Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol, mometasone furoate - asma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - bemrist breezhaler is indicated as a maintenance   treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

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novartis europharm limited  - indacaterol acetate, mometasone furoate - asma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - atectura breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

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novartis europharm limited - crizanlizumab - anemia, falce cell - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

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novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agenti modificanti i lipidi - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

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novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

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novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostatica neoplasie, castrazione-resistente - radiofarmaci terapeutici - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

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novartis europharm ltd - ofatumumab - leucemia, linfocitica, cronica, b-cell - anticorpi monoclonali - precedentemente non trattati da leucemia linfocitica cronica (cll): arzerra in combinazione con clorambucile o bendamustine è indicato per il trattamento di pazienti con llc che non hanno ricevuto la terapia precedente e che non sono ammissibili per la fludarabina terapia a base di. recidivo cll: arzerra è indicato in combinazione con fludarabina e ciclofosfamide per il trattamento di pazienti adulti affetti da recidiva di cll. llc refrattaria: arzerra è indicato per il trattamento della llc, nei pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab.

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novartis europharm limited - brinzolamide, timolol maleate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologici - diminuzione della pressione intraoculare (pio) nei pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare per i quali la monoterapia offre una riduzione della pio insufficiente.

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novartis europharm limited - brinzolamide - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologici - azopt è indicato per diminuire la pressione intraoculare elevata in:ipertensione oculare;angolo aperto glaucomaas in monoterapia in pazienti adulti che non rispondono ai beta-bloccanti o nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti sono controindicati, o come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine..

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novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale. copalia è indicato in pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con amlodipina o valsartan in monoterapia.